Europos vaistų agentūra (EMA) patvirtino injekcinio semagliutido, skirto nutukimo gydymui, informacijos atnaujinimą, leidžiantį vaistą paskutiniame pristatymo pacientams etape iki 48 valandų laikyti kontroliuojamoje aplinkoje iki 30 °C temperatūroje. Tai reiškia didesnį lankstumą organizuojant vaisto tiekimą iš vaistinių pacientams ir daro injekcinį semagliutidą pirmuoju GLP-1 grupės vaistu svorio valdymui Europoje, kuriam taikoma tokia pristatymo galimybė.
Iki šiol šis vaistas turėjo būti laikomas šaltai viso kelio metu – nuo gamybos iki vartojimo vietos. Po naujausio EMA sprendimo atsiranda daugiau lankstumo paskutiniame tiekimo etape. Mažesnė priklausomybė nuo šaltosios grandinės paskutiniame pristatymo etape taip pat gali sumažinti pakuočių apimtį ir svorį, o kartu – ir dalį su logistika susijusių kaštų.
„Toks sprendimas yra svarbus, nes gali padėti gydymą organizuoti paprasčiau ir patogiau. Lankstesnės pristatymo sąlygos gali palengvinti vaisto tiekimą, sudaryti daugiau galimybių diskretiškam vaistų pristatymui į namus ir sumažinti dalį logistinių kliūčių tiek partneriams, tiek pacientams. Kartu svarbu pabrėžti, kad kalbame apie injekcinio semagliutido, skirto nutukimo gydymui, pristatymo sąlygų atnaujinimą, o ne apie paciento vartojimo tvarkos pokyčius“, – teigia „Novo Nordisk Pharma“ Lietuvoje generalinis direktorius Marijus Valatka.
Anot jo, pristatymo į namus sprendimai sveikatos priežiūros srityje tampa vis aktualesni. Tai siejama ir su augančiu pacientų lūkesčiu gauti jiems reikalingus produktus patogiai, ir su poreikiu užtikrinti daugiau privatumo. Nutukimas vis dar yra stigmatizuojama liga, todėl diskretiškesnės vaistų pristatymo galimybės daliai pacientų gali būti papildomai svarbios.
Pažymima, kad EMA patvirtintas pakeitimas taikomas injekciniam semagliutidui, skirtam nutukimo gydymui. Pacientams skirtuose informaciniuose injekcinio semagliutido, skirto nutukimui gydyti, lapeliuose pokyčių nėra: juose ir toliau nurodoma, kad po pirmojo panaudojimo vaistą galima laikyti iki 28 dienų žemesnėje nei 30 °C temperatūroje arba šaldytuve. Atnaujinta informacija skirta sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant gydytojus ir vaistininkus, ir yra įtraukta į vaistinio preparato charakteristikų santrauką.
Injekcinis semagliutidas Europos Sąjungoje skirtas mažinti perteklinį kūno svorį ir padėti palaikyti ilgalaikį svorio sumažėjimą suaugusiesiems, gyvenantiems su nutukimu arba antsvoriu, kai kartu nustatyta bent viena su svoriu susijusi gretutinė būklė. Jis taip pat skirtas 12 metų ir vyresniems paaugliams, gyvenantiems su nutukimu. Be to, preparatas yra patvirtintas mažinti didžiųjų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių įvykių, tokių kaip miokardo infarktas ar insultas, riziką suaugusiesiems, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis bei gyvenantiems su nutukimu arba antsvoriu.
About the Author
